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滿懷科研熱忱 開拓創新再出發 ——“弘益研發人”系列報道之陶琳

發布時間:2021-11-13 16:47:24 | 來源:【周萍 2021-11-13】
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在弘益公司,有這樣一位不懈奮斗的研發人——陶琳,她的背景并不太奪目,她沒有跨國企業的工作經驗,也沒有漂洋過海的經歷,最高的學歷是本科。但是她從研發一線做起,潛心鉆研,堅持自主創新,從藥品的簡單仿制,到仿創結合、消化吸收再創新、跟隨創新,再到并行創新,成為弘益公司創新研發歷程的見證者與實踐者。



陶琳自2001年9月入職弘益公司以來,一直從事藥物研發工作,圍繞藥物分析、藥物合成、藥物制劑、藥物臨床等各方面開展研究工作。作為一線藥物研發人員,曾負責和參與多個仿制藥和新藥的研發,主持過各級各類項目,包括國家重大新藥創制科技重大專項、省高新產業重大項目計劃和科技型中小企業技術創新基金。曾獲得“江西省技術發明獎、南昌市科學技術進步獎、南昌高新技術產業發開區優秀科技工作者”等榮譽稱號。

針對我省生物醫藥行業發展薄弱環節,陶琳與其團隊開展新型釋藥系統的原料藥、輔料、制劑、給藥裝置、制藥機械設備工程技術研究。應用新型吸入劑技術成果研究開發的噻托溴銨吸入粉霧劑已完成產業轉化,其排空率、藥物有效部位沉積量等關鍵指標優于國外原創藥品,克服了國外原創藥品由于乳糖所致的齲齒不良反應,臨床應用安全性和有效性與國外原創藥品相當,一舉打破國外技術壟斷和市場壟斷,成為我國首個具有完全自主知識產權的新型吸入粉霧劑。

由陶琳主持的新型多靶點抗腫瘤1類新藥HE003于2019年獲得臨床試驗通知書,目前正在開展臨床試驗。在HE003的工藝研究和質量研究中,陶琳依據相關法律法規,認真開展先導化合物的篩選、候選藥物的成藥性評價、藥物臨床前研究、臨床研究等一系列工作。

2019年我司再啟動了兩個填補國內空白、技術水平國際領先的重大新藥創制項目——新靶點治療急性髓系白血病1類新藥HE006、新靶點治療系統性紅斑狼瘡1類新藥HE009。作為項目負責人,陶琳不僅需要進行外部技術交流,更是解決了臨床前的關鍵技術問題,HEOO6項目按照既定研發計劃完成了pro-IND的提交,正在IND階段。HE009項目也在按照計劃開展非臨床研究,即將遞交pro-IND資料。這兩個項目預計2022年一季度向國家藥監局提交臨床研究申請。

陶琳除了負責研發新藥工作,還承擔了噻托溴銨吸入粉霧劑的質量提高研究工作,通過大量復雜的數據匯總,分析,提出問題和解決方案,噻托溴銨吸入粉霧劑的質量提高研究正在有序開展中。

作為藥物研發系統總監,陶琳更愿意將部門打造成一個供員工學習成長的平臺。在工作中,陶琳總是知無不言,將自身經驗傳授給部門員工。在藥物研發系統內部,他們之間的關系不僅僅是總監與員工的關系,還有師生情誼,比起領導,大家更愿意稱她為“陶老師”。

陶琳敢為人先,開拓創新,始終踐行一名醫藥工作者的初心。


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