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牢記職責,學習不止

發布時間:2021-11-04 09:20:06 | 來源:【彭坤 2021-10-4】
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隨著公司質量文化體系的逐步建成,質量要求的逐步完善,質量員們在忙碌的工作中也抓緊時間補充質量知識。制劑車間于近日在制劑車間質量員辦公室舉辦了《藥品GMP管理規范》和《藥品生產監督管理辦法》的培訓。

質量保證部副部長袁丹在培訓《藥品GMP管理規范》相關內容時結合公司與國家法律及政策,深入淺出,讓大家在學習與理解國家相關法律政策中,思考我們需要做什么和接下來該怎么做。比如當講解到藥物穩定性內容時,袁丹結合質量員日常工作,通過分析藥物穩定性的影響因素,要求各質量員要隨時關注潔凈區濕度情況,并且要求崗位人員對本工序溫濕度等工藝參數也要密切關注,出現異常時按照要求及時上報處理并進行記錄,必要時停產直到問題解決后方可繼續生產。


 


盛志海在培訓會中為大家解讀了《藥品生產監督管理辦法》相關內容,再次強調了關鍵工藝參數的重要性,提出各質量員在平時的巡檢中要加強各項關鍵工藝參數的關注度,嚴把質量關。

本次培訓會加強了質量員對GMP知識、藥品生產監督管理辦法的理解,提升了質量意識,強化質量風險防范意識。



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